德陽逢春堂制藥有限公司順利通過GMP再認(rèn)證
發(fā)布日期2011-02-01 瀏覽次數(shù):3568
2004年02月4日,德陽三九藥業(yè)有限公司四大劑型順利通過國(guó)家GMP認(rèn)證,包括片劑(含青霉素類)、硬膠囊劑(含青霉素類)、顆粒劑(含青霉素類)、糖漿劑,2004年4月獲得《藥品GMP證書 》。
2009年初,四川逢春制藥有限公司整體兼并原德陽三九藥業(yè)有限公司,更名為德陽逢春堂制藥有限公司,德陽三九藥業(yè)有限公司的歷史翻開了新的一頁(yè)。
2009年8月21日至22日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)認(rèn)證中心專家組對(duì)德陽逢春堂制藥有限公司進(jìn)行了為期兩天的GMP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,此次為證書五年到期復(fù)查。檢查組嚴(yán)格按照GMP規(guī)定的檢查方案,對(duì)公司藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況對(duì)進(jìn)行了全面的檢查。檢查組認(rèn)為公司組織機(jī)構(gòu)健全,人員配備符合要求,并進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)和考核,廠房布局基本合理;生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器基本與生產(chǎn)品種和規(guī)模適應(yīng),主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證,生產(chǎn)管理基本符合規(guī)定;產(chǎn)品和物料管理符合規(guī)定要求;生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)已建立。在現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,專家組一致認(rèn)為,公司片劑(含青霉素類)、硬膠囊劑(含青霉素類)、顆粒劑(含青霉素類)、糖漿劑符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),順利通過GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
公司董事長(zhǎng)黎勇先生說,通過這次認(rèn)證,我們會(huì)認(rèn)真聽取專家組的意見,把GMP做得更規(guī)范、更細(xì)致,“以制好藥為百姓”為企業(yè)理念,注重產(chǎn)品質(zhì)量,保證群眾用藥安全有效。
(文:鐘茂團(tuán) 常小平)